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Herausforderungen bei der Entwicklung von Materialien für medizinische Geräte

Heutige Materiallieferanten stehen vor der Herausforderung, Materialien zu entwickeln, die den Anforderungen eines sich entwickelnden medizinischen Bereichs gerecht werden.In einer immer fortschrittlicheren Industrie müssen Kunststoffe, die für Medizinprodukte verwendet werden, Hitze, Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie dem täglichen Verschleiß standhalten können.Erstausrüster (OEMs) sollten halogenfreie Kunststoffe in Betracht ziehen, und undurchsichtige Angebote sollten robust, schwer entflammbar und in vielen Farben erhältlich sein.Während alle diese Qualitäten berücksichtigt werden müssen, ist es auch notwendig, die Patientensicherheit im Auge zu behalten.

Herausforderungen

Übergang ins Krankenhaus
Frühe Kunststoffe, die auf Hitzebeständigkeit ausgelegt waren, fanden schnell einen Platz in der medizinischen Welt, wo auch robuste und zuverlässige Geräte benötigt werden.Als immer mehr Kunststoffe in Krankenhäusern Einzug hielten, entstand eine neue Anforderung an medizinische Kunststoffe: Chemikalienbeständigkeit.Diese Materialien wurden in Geräten verwendet, die zur Verabreichung scharfer Medikamente hergestellt wurden, wie sie beispielsweise bei onkologischen Behandlungen verwendet werden.Die Geräte mussten chemisch beständig sein, um die Haltbarkeit und strukturelle Integrität über die gesamte Zeit der Verabreichung des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.

Die raue Welt der Desinfektionsmittel
Ein weiterer Fall für Chemikalienresistenz waren härtere Desinfektionsmittel zur Bekämpfung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs).Die starken Chemikalien in diesen Desinfektionsmitteln können bestimmte Kunststoffe im Laufe der Zeit schwächen und sie unsicher und für die medizinische Welt ungeeignet machen.Die Suche nach chemikalienbeständigen Materialien ist für OEMs eine zunehmend schwierige Aufgabe, da Krankenhäuser immer mehr Vorschriften zur Beseitigung von HAI unterliegen.Medizinisches Personal sterilisiert Geräte auch häufig, um sie für den Gebrauch vorzubereiten, was die Haltbarkeit von Medizinprodukten weiter beeinträchtigt.Dies kann nicht übersehen werden;Patientensicherheit ist von größter Bedeutung und saubere Geräte sind eine Notwendigkeit, daher müssen Kunststoffe, die in medizinischen Einrichtungen verwendet werden, einer ständigen Desinfektion standhalten können.

Da Desinfektionsmittel immer stärker werden und häufiger verwendet werden, wächst der Bedarf an verbesserter chemischer Beständigkeit von Materialien, die zur Entwicklung von Medizinprodukten verwendet werden.Leider haben nicht alle Materialien eine ausreichende chemische Beständigkeit, aber sie werden so vermarktet, als ob sie eine hätten.Dies führt zu Materialspezifikationen, die zu einer schlechten Haltbarkeit und Zuverlässigkeit der endgültigen Vorrichtung führen.

Darüber hinaus müssen Gerätedesigner die ihnen präsentierten Daten zur chemischen Beständigkeit besser prüfen.Ein zeitlich begrenzter Eintauchtest gibt die häufigen Sterilisationen, die während des Betriebs durchgeführt werden, nicht genau wieder.Daher ist es für Materiallieferanten wichtig, sich auf alle wesentlichen Gerätekomponenten zu konzentrieren, wenn sie ein Material entwickeln, das desinfektionsmittelbeständig ist.

Halogenierte Materialien im Recycling
In einer Zeit, in der Verbraucher sich Gedanken darüber machen, was in ihre Produkte einfließt – und Krankenhauspatienten zunehmend auf die Kunststoffe achten, die bei medizinischen Eingriffen verwendet werden – müssen OEMs berücksichtigen, aus welchen Materialien ihre Materialien hergestellt werden.Ein Beispiel ist Bisphenol A (BPA).So wie es in der medizinischen Industrie einen Markt für BPA-freie Kunststoffe gibt, wächst auch der Bedarf an nicht halogenierten Kunststoffen.

Halogene wie Brom, Fluor und Chlor sind sehr reaktiv und können negative Auswirkungen auf die Umwelt haben.Wenn Medizinprodukte aus Kunststoffmaterialien, die diese Elemente enthalten, nicht recycelt oder ordnungsgemäß entsorgt werden, besteht die Gefahr, dass Halogene in die Umwelt freigesetzt werden und mit anderen Stoffen reagieren.Es besteht die Sorge, dass halogenierte Kunststoffmaterialien bei einem Brand korrosive und giftige Gase freisetzen.Diese Elemente müssen in medizinischen Kunststoffen vermieden werden, um das Brandrisiko und negative Auswirkungen auf die Umwelt zu verringern.

Ein Regenbogen aus Materialien
In der Vergangenheit waren BPA-freie Kunststoffe meist klar, und es wurde einfach ein Farbstoff hinzugefügt, um das Material beim Branding oder Einfärben nach Wunsch eines OEM zu tönen.Nun gibt es einen zunehmenden Bedarf an lichtundurchlässigen Kunststoffen, wie zum Beispiel solche, die zur Unterbringung von elektrischen Kabeln entwickelt wurden.Materiallieferanten, die mit Kabelgehäusen arbeiten, müssen sicherstellen, dass sie schwer entflammbar sind, um elektrische Brände im Falle einer fehlerhaften Verkabelung zu verhindern.

Außerdem haben OEMs, die diese Geräte herstellen, unterschiedliche Farbpräferenzen, die bestimmten Marken oder aus ästhetischen Gründen zugewiesen werden können.Aus diesem Grund müssen Materiallieferanten sicherstellen, dass sie Materialien herstellen, die zur Entwicklung medizinischer Geräte in genau den Farben verwendet werden können, die Marken wünschen, und dabei auch die zuvor erwähnte flammhemmende Komponente sowie die Chemikalien- und Sterilisationsbeständigkeit berücksichtigen.

Materiallieferanten müssen eine Reihe von Überlegungen berücksichtigen, wenn sie ein neues Angebot erstellen, das aggressiven Desinfektionsmitteln und Sterilisationsmethoden standhält.Sie müssen ein Material bereitstellen, das den OEM-Standards entspricht, unabhängig davon, ob es sich um Chemikalien handelt, die hinzugefügt oder nicht hinzugefügt werden, oder um die Farbe des Geräts.Obwohl dies wichtige Aspekte sind, die zu berücksichtigen sind, müssen Materiallieferanten vor allem eine Entscheidung treffen, die die Sicherheit von Krankenhauspatienten gewährleistet.


Postzeit: 07.02.2017